((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) par Deena Beasley
Gilead Sciences GILD.O a déclaré lundi qu'un essai de phase avancée de son anticorps conjugué à un médicament, le Trodelvy, n'avait pas permis de démontrer qu'il améliorait de manière significative la survie des patients précédemment traités atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé (NSCLC).
L'étude de phase 3, qui visait à étendre l'utilisation du Trodelvy, a montré que les patients atteints d'un CPNPC malpighien ou non malpighien - le type de cancer du poumon le plus courant - traités par le Trodelvy vivaient plus longtemps que ceux ayant reçu une chimiothérapie, a déclaré Gilead. Toutefois, la différence n'était pas statistiquement significative.
L'essai a porté sur 603 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique ou avancé, dont l'état s'est aggravé pendant ou après le traitement standard actuel consistant en une chimiothérapie à base de platine et un inhibiteur de point de contrôle, tel que le Keytruda de Merck.
Gilead a déclaré qu'il prévoyait de discuter des résultats de l'essai sur le cancer du poumon de deuxième intention avec les autorités de réglementation et de présenter les données complètes lors d'une prochaine réunion médicale.
L'essai a montré un bénéfice de survie de plus de trois mois pour un sous-groupe de patients qui n'avaient pas répondu à leur dernier traitement antérieur par inhibiteur de point de contrôle et il a l'intention d'explorer des voies potentielles pour comprendre l'effet du médicament pour ces patients.
Gilead mène également des essais de phase 2 et 3 de Trodelvy en association avec Keytruda en tant que traitement initial des patients atteints de CPNPC.
L'essai de première ligne de phase 3 recrute actuellement des patients et les résultats ne seront pas disponibles avant "quelques années au moins", a déclaré Merdad Parsey, directeur médical de Gilead, à Reuters.
Les dernières données "nous confortent dans le potentiel de Trodelvy dans le CPNPC métastatique et dans notre programme plus large de développement clinique du cancer du poumon", a-t-il déclaré.
Parsey a déclaré que le profil de sécurité du Trodelvy était cohérent avec les études antérieures, les effets indésirables les plus fréquents étant la neutropénie (faible nombre de globules blancs) et la diarrhée.
Le Trodelvy, qui cible un antigène de surface cellulaire connu sous le nom de Trop-2 et exprimé dans de multiples types de tumeurs, est actuellement approuvé par les autorités de réglementation américaines pour les patients atteints de deux types spécifiques de cancer du sein avancé et de cancer de la vessie.
Pour les indications pour lesquelles le Trodelvy est déjà approuvé, les ventes de Gilead ont atteint 765 millions de dollars au cours des neuf premiers mois de l'année dernière.
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